Состав и форма выпускa
Таблица №1
| Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
| доксициклина моногидрат | 100 мг |
| (в пересчете на доксициклин) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; сахарин; гипролоза (низкозамещенная); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный (безводный); магния стеарат; лактозы моногидрат |
Фармакологическое действие
РНК
Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных рибосомальной мембраны.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Cmax доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч.
Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Непосредственно перед применением таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления. Предпочтительно принимать во время еды. Принимают полученную суспензию сидя или стоя, задолго до сна, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций препарат Юнидокс Солютаб® назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения. Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат Юнидокс Солютаб® назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. Особенности дозирования при некоторых заболеваниях: При инфекции, вызванной препарат Юнидокс Солютаб® принимают не менее 10 суток. При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого). При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг два раза в день в течение 28 дней. При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель. Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки. Диарея «путешественников» (профилактика) — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед.). Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки. С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства. Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея; энтероколит, псевдомембранозный колит.
Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны печени: поражение печени во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).
Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.
Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Взаимодействие
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Передозировка
Симптомы: Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени — рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение’. Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим препаратам тетрациклинового ряда.
ПВ
Тетрациклины могут увеличивать, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4–5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы B).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Частые вопросы о лечении прыщей Юнидоксом Солютаб
Вопрос: Как долго нужно принимать Юнидокс Солютаб, чтобы увидеть эффект против прыщей?
Ответ: Первые улучшения могут быть заметны через 3-4 недели, но полный курс лечения обычно длится 6-12 недель, в зависимости от тяжести акне.
Вопрос: Можно ли принимать Юнидокс Солютаб для профилактики появления новых прыщей?
Ответ: Нет, этот антибиотик не применяется для профилактики. Его используют только для лечения активного воспалительного процесса по назначению врача.
Вопрос: Что делать, если после приема таблетки возникла сильная тошнота?
Ответ: Принимать препарат во время еды, запивая большим количеством воды (не менее 1 стакана). Не ложиться сразу после приема. Если тошнота сильная и постоянная, необходимо обратиться к врачу.
Вопрос: Совместим ли Юнидокс Солютаб с алкоголем?
Ответ: Нет, алкоголь во время курса лечения строго противопоказан, так как увеличивает риск токсического воздействия на печень и снижает эффективность лечения.
Вопрос: Правда ли, что этот препарат повышает чувствительность кожи к солнцу?
Ответ: Да, это один из частых побочных эффектов тетрациклинов. Во время лечения и несколько недель после необходимо активно использовать солнцезащитные средства и избегать прямых солнечных лучей и солярия.
Вопрос: Нужно ли параллельно использовать наружные средства от прыщей (кремы, гели)?
Ответ: Часто дерматологи назначают комбинированную терапию: Юнидокс Солютаб системно и ретиноиды, азелаиновую кислоту или бензоил пероксид наружно. Это повышает эффективность лечения.
Вопрос: Может ли прием препарата вызвать молочницу (кандидоз)?
Ответ: Да, как и любой антибиотик широкого спектра, он может нарушить микрофлору и спровоцировать кандидоз. При появлении симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Вопрос: Что важнее: точное время приема или связь с пищей?
Ответ: Связь с пищей. Препарат необходимо принимать во время еды для лучшей переносимости и снижения риска тошноты. Стараться делать это примерно в одно и то же время суток.
Вопрос: Можно ли принимать препарат, если пропустил предыдущую таблетку?
Ответ: Если прошло немного времени, принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если уже подошло время следующего приема, не принимать двойную дозу, а продолжить курс по обычной схеме.
Вопрос: После окончания курса прыщи могут вернуться?
Ответ: Да, такая вероятность существует, особенно если не устранены внутренние причины акне. Для закрепления результата и профилактики рецидивов врач часто назначает поддерживающую наружную терапию.
Памятка пациенту: ключевые правила приема Юнидокс Солютаб
- Принимайте препарат строго по назначенной врачом дозировке и схеме.
- Пейте таблетку только во время еды, чтобы минимизировать тошноту.
- Запивайте большим количеством простой воды (не менее 200 мл).
- Не принимайте препарат лежа и не ложитесь сразу после приема.
- Исключите на весь курс лечения и 5 дней после него любой алкоголь.
- Избегайте прямого солнца и солярия, используйте солнцезащитный крем с высоким SPF.
- Не принимайте одновременно с антацидами, препаратами железа, кальция, магния и «молочкой» — делайте перерыв 2-3 часа.
- Сообщите врачу, если вы принимаете ретиноиды (например, Роаккутан) или антикоагулянты.
- Не используйте препарат для самолечения и не прерывайте курс при первых улучшениях.
- Обратитесь к врачу, если появилась сильная головная боль, нарушение зрения, сильные боли в животе или желтушность кожи.
- Завершите полный курс, назначенный дерматологом, даже если кожа почти очистилась.
- Будьте готовы, что заметный эффект наступает обычно через несколько недель от начала приема.
- Обсудите с врачом необходимость одновременного использования наружных средств для ухода за кожей.
